創(chuàng)新點
產品優(yōu)勢：
簡約-普洛帝崇尚環(huán)保、降低能耗、突出核心的設計風格。
完美-普洛帝在中國力推的經濟實用新型技術產品。
經典-普洛帝第八代顆粒檢測技術的經典力作。
技術創(chuàng)新
引用普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器；
雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)；
法規(guī)軟件
五級權限管理，數據可自由備份還原，斷電保護，符合數據完整性；
審計追蹤，電子審計報告，電子簽名，符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求；
操作便捷
中英文界面，檢測時間短，結果準確穩(wěn)定，符合國內外實驗室操作習慣；
標準定制
內置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設定通道粒徑值；
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足0510多個標準要求；
貼心服務
免費對所銷售給客戶的設備提供一年的“陽光客戶服務”；
免費提供“365×24小時服務專線軟硬件即時服務”；
免費提供“無憂100工作日”的無憂數據分析和咨詢服務；
特色計量
多家第三方計量校準機構合作，讓您儀器驗證和校準無后顧之憂。
產品性能
執(zhí)行標準：
GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美國藥典USP788，USP789，USP797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；英國藥典BP2019、BP2018；日本藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO國際藥典IntPh第四版；
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法
GB8368輸液器具；ISO21510；ISO11171；
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（國際版）
GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中國版）
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足0510多個標準要求。
可根據客戶要求，植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。
技術參數
技術參數：
訂制要求：各類液體檢測要求；
傳感器：第八代雙激光窄光檢測器；
測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC版；
檢測標準：滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準；
測試標定：JJG1061或乳膠球或ISO21501；
操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合；
檢測范圍：1-500um（0.03-3000um需選型)
特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70μm（c）微粒，0.1μm或者0.1μm（c）任意檢測；
取樣方式：精準計量泵；
進樣精度：<±1%
精確度：<±3%典型值；
重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）；
分辨率：>95%（按中國藥典2015&2020版校準）<10%（按美國藥典、ISO21501校準）
通道數：1000個，可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數值測試；
取樣流速：5mL/min～150mL/min；
清洗流速：5mL/min～500mL/min；
流體溫度：0℃～80℃；
環(huán)境溫度：-15℃～50℃；
鑒定機構：國防科工委顆粒度一級計量站116站或中國計量院西北計量測試中心
售后服務：普洛帝服務中心/中特計量檢測研究院
基本配置
1、主機一套；
2、基礎耗材包一套；
3、中文操作手冊1套；
4、出廠檢驗測試報告一份；
5、產品合格證書和保修卡；
6、紙質文件一套
常見問題
藥包材心臟瓣膜不溶性微粒顆粒管控方案
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