注射劑或注射用無菌粉末中的不溶性微粒是指藥物在生產、運輸、儲存、應用過程中通過各種途徑產生的流動性的、不溶解的污染顆粒（不含氣泡），這些顆粒會造成毛細血管栓塞，誘發(fā)血管炎癥，導致 肉芽腫、組織壞死，甚至引發(fā)過敏反應和肺動脈高壓等，嚴重影響到患者的用藥安全，因此，需要對不溶性微粒進行嚴格控制。

PLD-601不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設備及其日常維護和保養(yǎng)；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

不溶性微粒檢查儀對大輸液的顆粒管控，遵循中國藥典2020版附錄C0903不溶性微粒檢查法的不溶性微粒檢查，同時可以進行在線過程質量控制和產品評價。

?近日，英國普洛帝分析測試集團顆粒計數(shù)事業(yè)部（不溶性微粒）宣布推出其在藥品檢測方面的新型PLD-601系列不溶性微粒檢測儀及配套自動取樣系統(tǒng)（涵蓋試劑和耗材），PLD-601系列不溶性微粒檢測儀的推出是PULUODY落實其新品開發(fā)計劃的標志性里程碑，并且將公司液體顆粒檢測的應用延伸到生命科學和醫(yī)藥檢測領域。

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清劑產生液體顆粒污染主要原因及管控辦法清劑化學品雜質來源主要由以下幾種方式引入：一是原料帶入。即需要凈化的原料本身的雜質；二是外界引入。由于高純電子級酸多具有強腐蝕性,在實驗和存貯過程中接觸的器皿如不銹鋼設備 、管道 、泵閥 、螺絲等，塑料設備和包裝存貯材料(往往含有增塑劑增強劑&

隨著科技和現(xiàn)代工業(yè)的進步與發(fā)展，許多行業(yè)對工作 介質(氣體和液體)以及生產環(huán)境的潔凈度(污染度)檢 測提出了越來越高的要求。為了定量描述介質的清潔程度， 世界上很多國家都制定了潔凈度檢測和控制標準，將介質 中微小顆粒污染物的數(shù)量和粒徑大小作為衡量其潔凈度的 重要指標。檢測液體介質中顆粒的方法有很多，有間接通