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  • 09
    2022-03

    近年來國家藥品不良反應監(jiān)測中心統(tǒng)計的有關(guān)中藥注射劑的不良反應與日俱增。中藥注射劑與輸液配伍后產(chǎn)生的不溶性微粒是導致中藥注射劑不良反應發(fā)生的重要因素之一。 研究中藥注射劑與輸液配伍的穩(wěn)定性,將有助于臨床正確掌握中藥注射劑的應用,發(fā)揮中藥注射劑的獨特療效,使臨床用藥更加安全、有效、合理。

  • 24
    2022-02

    作為藥品的第二生命,伴隨著藥品市場的高速增長,藥包材產(chǎn)業(yè)也迅速發(fā)展。自1979年國家醫(yī)藥管理局成立,對藥包材逐步實行規(guī) 范管理, 這一行業(yè)得到了較大的發(fā)展。但當時藥包材行業(yè)管理缺乏法律依據(jù),管理力度不夠。1979年7月,國務院發(fā)布了5中華人民共和國標準化管理條例6,1980年衛(wèi)生部發(fā)布了5藥品標準工作管理辦法6。國家藥品監(jiān)督管理局組建后,于2000年頒布5藥品包裝用材料、容器管理辦法6(暫行)。2001年全國人大常委會通過修訂的5中華人民共和國藥品管理法6,也增加了藥包材的監(jiān)督管理內(nèi)容。2004年7月,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了5直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法6,明確了藥包材的管理方向,為藥包材的質(zhì)量管理確立了法律地位。

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